网售药品首批禁止清单出炉行业进入规范化严监管时期

12月1日，《药品网络销售监督管理办法》正式生效，这也标志着药品网络销售进入了一个规范和严格监管的时期。

在《管理办法》实施前夕，也就是11月30日，国家美国食品药品监督管理局也发布了《药品网上销售禁止清单》(以下简称《清单》)、《关于规范药品网上销售备案申报的公告》、《关于做好lt；《网上药品销售监督管理办法》；实施通知，旨在实施管理办法。

聚投顾高级投资顾问王世灿表示，《管理办法》的正式实施，将进一步规范网络售药行为，为老百姓购买药品提供更多保障。

网上禁售药品名单发布。

根据《管理办法》规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家特殊管理的药品不得在互联网上销售。具体目录由国家医药产品管理局制定。11月30日，在国家美国食品药品监督管理局发布的名单中，除了上述不能在网上销售的药品外，明确增加了医疗机构制剂和中药配方颗粒两种药品，引起业界关注。

据了解，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要常规配制和使用的固定处方制剂，也称院内制剂；中药配方颗粒是由单味中药饮片按照传统标准提取浓缩而成的颗粒，用于中医临床配方。

“院内制剂是我院内部的实验结果，只能由我院医生开具，不具备全面推广的基础。如果放开网上销售，非常容易脱离我院的使用限制，完全流向市场，带来潜在风险。中药配方颗粒的使用是基于临床诊断后医生开出的个性化治疗方案，在网上很难做出非常准确的诊断。中药配方颗粒一旦解决不准，就容易带来不合理用药的风险，政策要慎重。”东方高盛总经理曲荣说。

停止网上销售院内制剂是有先例的。比如2022年，网络名人的“近视神药”低浓度阿托品滴眼液被禁止在网上销售，引发关注。据了解，目前国内还没有低浓度阿托品滴眼液获准上市。药品以院内制剂的形式销售，患者可以通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。然而，今年7月，Opcom、山东省眼科医院等多家上市公司相继表示，将停止通过互联网医院渠道销售低浓度阿托品滴眼液。

多位有中药配方颗粒业务的上市中药公司人士对《证券日报》记者表示，公司的中药配方颗粒很少通过互联网销售。

一位不愿意透露姓名的第三方平台企业人士告诉记者，“中药配方颗粒无法在网上销售，确实会对公司有一点影响。我们也在跟踪政策，看以后有没有更详细的细则。”

网络售药监管趋严。

《管理办法》的实施，标志着药品网络销售进入了有章可循、严格监管的时期。

阿里健康相关人士对《证券日报》记者表示，管理办法有利于真正有能力、有责任的企业发挥自身优势，构建更好的服务体系，提高医药电商公共服务效率，为消费者提供更好的服务体验。

王世灿表示，《管理办法》的实施将为药品网络销售的快速发展和积极推进“互联网+”带来机遇。随着物流配送等第三方配套服务的完善，《管理办法》的实施将有助于网上医药行业解决原创可靠性低、监督管理难、后续批评等一系列问题。，将迎来医药网上销售行业的新起点，推动医药行业“互联网+”的高质量发展。

巨丰投顾高级投资顾问谢物流表示，随着《管理办法》的实施，网上处方流通不规范等问题将得到一定程度的抑制。中期来看，需要利用网络监控平台加强监控和智能监管，行业规范成熟仍需时日。